Standardisation de la nomenclature des dispositifs médicaux Le présent rapport fait suite à la décision WHA75(25) Il donne des précisions sur les activités menées par le Secrétariat pour collecter et intégrer des informations relatives aux dispositifs médicaux dans les plateformes de l’OMS, ainsi que sur les activités connexes à l’appui de ce processus
Nomenclatures existantes des dispositifs médicaux : EMDN, GMDN, UMDNS . . . La GMDN a été développée par le Comité européen de normalisation et des experts en dispositifs médicaux et est géré par l'Agence GMDN Cette société à but non lucratif, génère des revenus par la vente de codes GMDN afin de maintenir des mises à jour continues des données
Code GMDN • Code GMDN • Le Forum des Dispositifs Médicaux - Qualitiso Le GMDN est une nomenclature des dispositifs médicaux basée initialement sur la norme ISO 15225:2010 Le numéro est un numéro unique pour chaque terme et définition, qui permet de directement savoir de quelle nomenclature parle le fabricant
Home - GMDN The GMDN Agency is responsible for the Global Medical Device Nomenclature (GMDN) used to name and group medical devices
Int. rieurF - sssh. ch La GMDN sera, et c’est nouveau, utilisée comme nomenclature dans tous les rapports entre et avec les autorités, mais aussi pour la nouvelle banque de données européenne de dispositifs médicaux «EUDAMED»
GUIDE - GMED Medical Device Certification Le Règlement d'exécution 2017 2185 de la Commission établit les codes pour la définition des champs de dési-gnation des organismes notifiés en vertu du règlement (UE) 2017 745 sur les dispositifs médicaux